近日，赛诺特生物申报的雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）通过国家药监局的审查，取得了三类医疗器械产品注册证。

该产品在研发、注册过程中与国际最优的半定量克隆号进行多中心临床对比，该产品和对照品的一致性达到99.326%，是国内首个获批的ER半定量免疫组化诊断抗体。